ChiCTR-IPR-17010813Active, not recruitingPhase 4
吡非尼酮胶囊治疗具有自身免疫特征间质性肺炎（IPAF）的疗效和安全性探索性研究
自筹1 site in 1 country160 target enrollmentStarted: March 8, 2017Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 160
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 肺功能
Study Overview
Brief Summary
评价吡非尼酮胶囊治疗具有自身免疫特征间质性肺炎（IPAF）的疗效和安全性
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄 18-80 岁（含 18 和 80 岁），男性或非妊娠期女性。2.根据 2015 ERS/ATS 共识诊断为 IPAF（附录 1）的患者。3.依从性好，愿意按照方案的要求用药并按时随访检查。4.受试者被告知研究目的、方法及可能承担的不适和风险，同意参加试验，并签署知情同意书者。5.研究者评估后批准入组者。
Exclusion Criteria
- •1.对吡非尼酮胶囊过敏者。2.有明显肺部感染需抗感染治疗者。3.患有恶性肿瘤者。4.有严重脏器功能不全者。5.怀孕和哺乳期妇女。6.精神疾病患者。7.研究者判断受试者依从性不佳。8.研究者审查后认为不适合入组者。
Arms & Interventions
吡非尼酮治疗组
吡非尼酮治疗
对照组
基础治疗
Outcomes
Primary Outcomes
肺功能
胸部高分辨 CT
6 分钟步行试验
圣乔治呼吸问卷评分
临床症状
心电图
心脏彩超
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
吡非尼酮治疗进行性纤维化性间质性肺病的有效性和安全性临床研究间质性肺病ChiCTR2100042720上海市科委项目130
Unknown
Not Applicable
联合抗纤维化药物治疗炎症性间质性肺疾病的疗效和安全性评价ChiCTR2500105901癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究国家科技重大专项国家重大研究专项
Unknown
Not Applicable
吡非尼酮治疗临床无肌病皮肌炎合并进展型间质性肺炎的前瞻性、开放性临床研究ChiCTR-IPR-16007958自筹经费60
Unknown
Not Applicable
前瞻性、单中心、开放、平行对照法考察免疫抑制剂在治疗非特异性间质性肺炎的疗效和安全性的临床试验ChiCTR1900027121杭州中美华东制药有限公司120
Unknown
Not Applicable
具有自身免疫特征的间质性肺炎的前瞻性观察研究ChiCTR1900023556科室发展基金300