ChiCTR2100042932进行中（未招募）早期 1 期
半夏泻心汤对初诊 2 型糖尿病患者血浆 GLP-1 水平的影响
国家自然基金 （7132174）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 108 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 108
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胰高血糖素样肽-1
研究概览
简要总结
通过半夏泻心汤对 2 型糖尿病患者的 GLP-1、GIP、胰高血糖素、PYY、FGF21 等指标水平的临床观察，确定其疗效，评价其安全性，为糖尿病的中医治疗提供临床证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合西医 2 型糖尿病诊断标准；
- •（2）符合中医消渴诊断标准；
- •（3）年龄 18-70 岁，性别不限；
- •（4）按照控制饮食，稳定运动量 2 周以上；
- •（5）已签署知情同意书。
排除标准
- •（1）妊娠期、哺乳期妇女及妊娠糖尿病患者；
- •（2）合并严重心、脑血管、肝肾和造血系统等原发性疾病；
- •（4）合并糖尿病严重并发症；
- •（5）过敏体质及多种药物过敏者。
研究组 & 干预措施
A
半夏泻心汤：人参 9g，半夏 12g，黄芩 9g，干姜 9g，黄连 3g，炙甘草 9g，大枣 9g
B
盐酸二甲双胍片 500mg/片，每次 1 片，每日 3-4 次。
C
半夏泻心汤+盐酸二甲双胍片
结局指标
主要结局
胰高血糖素样肽-1
次要结局
- 葡萄糖依赖性促胰岛素释放肽
- 胃肠肽类激素酪酪肽
- 成纤维细胞生长因子 21
- 体重
- 空腹血糖
- 餐后 2 小时血糖
- 糖化血红蛋白
- 胰岛素抵抗指数
- 胰高血糖素
- 中医症状
研究者
研究点 (1)
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