ChiCTR1800017599尚未招募早期 1 期
半夏泻心汤改善 CAG 血清学指标与生活质量的临床研究
中国中医科学院育苗基金专项课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 116 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 116
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胃蛋白酶原Ⅰ
研究概览
简要总结
验证中医经典名方半夏泻心汤对于 CAG 患者血清学指标与生活质量的临床疗效，观察半夏泻心汤对于 CAG 患者应用的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.入组受试者符合西医 CAG 诊断标准；
- •2.有胃痛、胃胀或反酸等症状，行电子胃镜及病理组织学确诊为萎缩（固有腺体减少）和 / 或轻、中度肠化（肠上皮化生）和 / 或轻、中度异型增生；
- •3.年龄在 18～70 岁之间，性别不限。
排除标准
- •1.排除消化性溃疡、心脑血管疾病、恶性肿瘤等其他疾病；
- •2.患者在试验前 1 个月未使用抗生素、胃黏膜保护剂以及抗酸药等可能影响本研究结果的药物。
研究组 & 干预措施
试验组
健康教育+半夏泻心汤颗粒剂
对照组
健康教育+半夏泻心汤安慰剂
结局指标
主要结局
胃蛋白酶原Ⅰ
胃蛋白酶原比值
胃泌素 17
生活质量
中医症状
血常规
尿常规
肝功能
肾功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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