ChiCTR1900020559进行中（未招募）1 期
新诊断 2 型糖尿病患者胰岛素强化治疗后低 GL 膳食干预对病情缓解的影响
中山大学孙逸仙纪念医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 182 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 182
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血糖
研究概览
简要总结
（1）主要研究目的：新诊断 2 型糖尿病患者短期胰岛素强化治疗后进行低 GL 膳食干预是否可以延长血糖缓解时间、提高 1 年内血糖缓解率。 （2）次要研究目的：低 GL 膳食干预对这些患者体重、腰围、血脂谱、胰岛细胞功能及胰岛素抵抗的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •新诊断 2 型糖尿病患者，按 2010 年 ADA 的糖尿病诊断标准，即空腹血浆葡萄糖（FPG）≥7.0mmol/L，或 OGTT 2 小时血浆葡萄糖（2hPG）≥11.1mmol/L，或糖基化血红蛋白（HbA1c）≥6.5%；年龄 30-65 岁之间；胰岛自身抗体阴性；未使用过降糖药物。
排除标准
- •糖尿病急性并发症（包括糖尿病酮症酸中毒或高渗性昏迷）、活动性肝病、肾功能不全、心功能不全、急性感染、恶性肿瘤、妊娠，已使用降糖药物、胰岛自身抗体阳性者。
研究组 & 干预措施
1
低 GL 膳食干预
2
普通糖尿病医学营养宣教
结局指标
主要结局
血糖
低密度脂蛋白胆固醇
胰岛素
糖基化血红蛋白
总胆固醇
甘油三酯
高密度脂蛋白胆固醇
体重
腰围
血压
血糖生成指数
血糖负荷
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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