ChiCTR2100047661已完成治疗新技术临床试验
基于细胞周期理论的放疗模式对鼻咽癌患者口腔黏膜炎的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 82 人开始时间: 2019年8月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 82
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 口腔黏膜炎严重程度
研究概览
简要总结
在口腔黏膜细胞的细胞周期对应时间窗安排鼻咽癌患者进行放疗，观察放射性口腔黏膜炎的严重程度及出现时间，探索减轻鼻咽癌患者放射性口腔黏膜炎的新方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①依据病理标准首次确诊为鼻咽癌的患者，卡氏功能状态量表（Karnofsky Performance Status, KPS）评分≥70 分；
- •④放疗或化疗前未接受其他抗肿瘤治疗；
- •⑤心、肺、肝、肾无严重疾病；
- •⑥在本研究前患者均自愿签署知情同意书。
排除标准
- •①睡眠习惯异常的患者；
- •②放疗前有口腔黏膜损伤或影响观察的口腔黏膜疾病；
- •④伴有出血倾向或免疫疾病；
- •⑤缺少自我思考和表达能力，不能完成口述评分标准；
- •⑥严重骨髓功能障碍者。
研究组 & 干预措施
日间组 / 夜间组
分时段放疗
干预措施: 分时段放疗
结局指标
主要结局
口腔黏膜炎严重程度
口腔黏膜疼痛程度
次要结局
- CR 率
- PR 率
研究者
研究点 (1)
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