ChiCTR-ICR-15005835招募中Unknown
通气暂停改善胸腔镜手术单肺通气肺萎陷的有效性与安全性研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 自胸膜开放至肺萎陷达到 50%所需时间(注:肺萎陷评估采用视觉模拟评分(Visual analogue scale VAS)，肺叶未萎陷到 100%完全萎陷为 VAS 0-10 分)
研究概览
简要总结
胸腔镜手术中良好的视野取决于有效的肺萎陷，传统的双腔管单肺通气时肺萎陷缓慢，影响了手术操作。本研究中我们试图使用通气暂停的方法加速与改善肺萎陷，并与传统单肺通气法在有效性与安全性方面进行对比，探讨合理的肺萎陷方法。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.拟在胸腔镜下行择期胸外科手术的男性患者；
- •2.年龄 18-70 岁；
- •ASA 麻醉术前评分Ⅰ级或Ⅱ级；
排除标准
- •1.存在气胸或术中需要使用人工气胸者；
- •2.存在气道内损伤或狭窄者；
- •3.预计存在插管困难者；
- •4.气道内有大量分泌物者；
- •5.有胸膜粘连或有既往胸部手术史者；
- •6.慢性阻塞性肺疾病患者；
- •7.体重 BMI 指数≥35 者
研究组 & 干预措施
干预组
胸膜打开后暂停通气 60 秒并开放气道，然后开始单肺通气
对照组
翻身至侧卧位后始终进行单肺通气
结局指标
主要结局
自胸膜开放至肺萎陷达到 50%所需时间(注:肺萎陷评估采用视觉模拟评分(Visual analogue scale VAS)，肺叶未萎陷到 100%完全萎陷为 VAS 0-10 分)
次要结局
- 胸膜开放 5 分钟、10 分钟、15 分钟时的肺萎陷 VAS 评分
- 胸膜开放前与胸膜开放后 60 秒的低氧血症（定义为动脉血氧分压 PaO2 低于 60mmHg）
- 胸膜开放前与胸膜开放后 60 秒的高碳酸血症（定义为动脉血二氧化碳分压 PaCO2 高于 50mmHg）
- 术后 1 周内的呼吸系统并发症
研究者
研究点 (1)
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