ChiCTR-TRC-12002580进行中（未招募）早期 1 期
膳食纤维对 2 型糖尿病血糖的辅助控制效果研究
国家科技部支撑计划项目（2009BAI80B04)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2012年10月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血糖
研究概览
简要总结
观察补充不同剂量的水溶性膳食纤维是否能够促进 2 型糖尿病患者的糖脂代谢、改善胰岛素抵抗，并探讨其可能性机制.
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄 40~65 岁；
- •2、确诊为 2 型糖尿病，患病时间在半年以上者。
- •3、符合伦理要求，患者自愿受试，并签署知情同意书；
- •4、在以后的 2 个月内居住在重庆主城区，能保持电话畅通，方便过来回访者
排除标准
- •2、恶性肿瘤等预期寿命短疾病患者
- •4、各种严重的慢性疾病或肝肾功能不全
- •5、曾有过严重的低血糖
- •6、依从性差的患者（不能保证完成 1 个月的干预和期间的复诊回访）
- •7、行动不便，不能定期回访
研究组 & 干预措施
1
饮食调整
2
饮食调整加 10g 水溶性膳食纤维
3
饮食调整加 20g 水溶性膳食纤维
结局指标
主要结局
血糖
胰岛素
血脂
次要结局
- 血压
- 体重
研究者
研究点 (1)
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