ChiCTR2200060117尚未招募不适用
膳食纤维对妊娠期糖尿病患者糖脂代谢的调节效果研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 135 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 135
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 糖化血清蛋白
研究概览
简要总结
研究膳食纤维补充对妊娠期糖尿病患者血糖血脂代谢的调节效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1、孕 24～28 周进行 75ｇ葡萄糖耐量试验（OGTT），根据《妊娠合并糖尿病诊治指南》（2014）诊断为妊娠期糖尿病患者；
- •3、常规医学营养治疗血糖，无需药物治疗患者；
- •4、自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •1、合并有较重系统性疾病需住院治疗患者；
- •2、糖尿病合并妊娠患者；
- •3、常规医学营养治疗血糖同时需药物治疗患者；
- •4、资料不全，未在本院常规产检患者；
- •5、近 1 个月内服用过膳食纤维、益生菌或益生元产品患者；
- •6、有改变胃肠道正常结构的手术史者、患有肠道器质性病变、急慢性肠梗阻者；
- •7、患有研究者认为不宜参加本临床试验的疾病。
研究组 & 干预措施
小剂量干预组
医学营养治疗+水溶性膳食纤维 12g/d
中剂量干预组
医学营养治疗+水溶性膳食纤维 12g/d
对照组
医学营养治疗
结局指标
主要结局
糖化血清蛋白
次要结局
- 糖化血红蛋白
- 空腹胰岛素
- 空腹血糖
- 餐后 2h 血糖
- 总胆固醇
- 甘油三酯
- 低密度脂蛋白胆固醇
- 高密度脂蛋白胆固醇
- 肠道菌群丰度
- Wexner 评估
- 布鲁斯托粪便形状评分
- 孕妇食物频率调查表
- 妊娠结局及并发症
研究者
研究点 (1)
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