ChiCTR2200063117尚未招募不适用
全膝关节置换围手术期应用促红细胞生成素的前瞻性随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
探讨围手术期使用 rhEPO 的安全性和有效性，探讨其对髋膝关节置换的临床价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 55 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.膝关节疾病需行人工全膝关节置换手术；
- •3.初次单侧人工关节置换术。
排除标准
- •3.术前贫血，成年男性低于 120g/L、成年女性低于 110g/L；
- •4.术后重度贫血，Hb 低于 60g/L；
- •5.合并凝血功能障碍性疾病；
- •6.合并造血功能障碍性疾病；
- •7.合并恶性肿瘤等全身消耗性疾病；
- •9.既往心肌梗塞、肺梗塞、脑梗塞等病史；
- •10.机器人辅助下关节置换术。
研究组 & 干预措施
EPO 组
围手术期使用 EPO 和铁剂
对照组
围手术期使用铁剂
结局指标
主要结局
血常规
网织红细胞计数
D 二聚体
双下肢血管超声
血栓弹力图
国际标准化比值
纤维蛋白原
活化部分凝血酶时间
凝血酶活动度
凝血酶时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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