ChiCTR2500100524进行中（未招募）不适用
时域干涉无创脊髓电刺激促进脊髓损伤后神经功能恢复的疗效及机制研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 格拉斯普脊髓损伤评估
研究概览
简要总结
明确时域干涉无创脊髓电刺激促进脊髓损伤后神经功能恢复的疗效及机制
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合脊髓损伤程度符合美国脊髓损伤协会制订的 SCI 神经学分类国际标准判定损伤程度为：B、C 或 D 级或脊髓损伤后神经病理性疼痛或脊髓损伤后神经源性膀胱；
- •2.（2）发病 1 月～3 年；
- •3.（3）前期手术或内科治疗结束，病情稳定；
- •4.（4）能够配合时域干涉无创脊髓电刺激治疗，且认知良好；
- •5.（5）年龄 18～80 岁；
- •6.（6）同意并签署治疗知情同意书。
排除标准
- •1.生命体征尚不稳定；
- •2.（2）严重感染和刺激区域皮肤破损；
- •3.（3）有电刺激治疗禁忌证；
- •4.（4）治疗依从性差，无法按照研究设计方案进行治疗；
研究组 & 干预措施
时域干涉无创脊髓电刺激组
常规康复治疗组
结局指标
主要结局
格拉斯普脊髓损伤评估
时间窗: 治疗前，治疗 4 周后
FMA 上肢、下肢功能评估
时间窗: 治疗前，治疗 4 周后
脊髓损伤 ASIA 评估
时间窗: 治疗前，治疗 4 周后
Berg 平衡量表
时间窗: 治疗前，治疗 4 周后
次要结局
- 计时起立行走试验(治疗前，治疗 4 周后)
- 6 分钟步行试验(治疗前，治疗 4 周后)
- 日常生活活动能力评估(治疗前，治疗 4 周后)
- 简易 McGill 疼痛问卷(治疗前，治疗 4 周后)
- 国际下尿路症状评分(治疗前，治疗 4 周后)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
时域干涉无创脊髓电刺激对慢性意识障碍的促醒疗效研究ChiCTR2500105103自选课题（自筹）30
Unknown
不适用
基于闭环控制的空间阵列相干电治疗脊髓损伤临床策略研究ChiCTR2300067335天津市自然科学基金
Unknown
不适用
脊髓电刺激器治疗脊髓损伤后痉挛性截瘫ChiCTR1900024719自筹30
Unknown
不适用
肌电诱导康复对接受硬膜外电刺激治疗后的脊髓损伤患者安全性和有效性的影响：前瞻性、单中心、随机、对照、临床试验方案ChiCTR2200061674上海市卫健委面上项目
Unknown
不适用
多模态神经调控技术脊髓损伤康复临床试验研究ChiCTR2000031095科技部国家重点研发计划项目45