ChiCTR2500100524Active, not recruitingNot Applicable
时域干涉无创脊髓电刺激促进脊髓损伤后神经功能恢复的疗效及机制研究
自选课题（自筹）1 site in 1 countryStarted: September 1, 2024Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 格拉斯普脊髓损伤评估
Study Overview
Brief Summary
明确时域干涉无创脊髓电刺激促进脊髓损伤后神经功能恢复的疗效及机制
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 开放标签，对评估者隐藏分组
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.符合脊髓损伤程度符合美国脊髓损伤协会制订的 SCI 神经学分类国际标准判定损伤程度为：B、C 或 D 级或脊髓损伤后神经病理性疼痛或脊髓损伤后神经源性膀胱；
- •2.（2）发病 1 月～3 年；
- •3.（3）前期手术或内科治疗结束，病情稳定；
- •4.（4）能够配合时域干涉无创脊髓电刺激治疗，且认知良好；
- •5.（5）年龄 18～80 岁；
- •6.（6）同意并签署治疗知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1.生命体征尚不稳定；
- •2.（2）严重感染和刺激区域皮肤破损；
- •3.（3）有电刺激治疗禁忌证；
- •4.（4）治疗依从性差，无法按照研究设计方案进行治疗；
Arms & Interventions
时域干涉无创脊髓电刺激组
常规康复治疗组
Outcomes
Primary Outcomes
格拉斯普脊髓损伤评估
Time Frame: 治疗前，治疗 4 周后
FMA 上肢、下肢功能评估
Time Frame: 治疗前，治疗 4 周后
脊髓损伤 ASIA 评估
Time Frame: 治疗前，治疗 4 周后
Berg 平衡量表
Time Frame: 治疗前，治疗 4 周后
Secondary Outcomes
- 计时起立行走试验(治疗前，治疗 4 周后)
- 6 分钟步行试验(治疗前，治疗 4 周后)
- 日常生活活动能力评估(治疗前，治疗 4 周后)
- 简易 McGill 疼痛问卷(治疗前，治疗 4 周后)
- 国际下尿路症状评分(治疗前，治疗 4 周后)
Investigators
Study Sites (1)
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