ChiCTR2500098983尚未招募早期 1 期
拉曼光谱技术（RS）与瞬感血糖仪血糖检测对比研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 特异度
研究概览
简要总结
为了提高糖尿病人群血糖监测的依从性，更好地控制血糖波动程度，降低糖尿病及其并发症对患者生存质量的影响，本研究将对拉曼光谱仪、瞬感血糖仪与静脉采血分别测定的同一患者同时间点的血糖结果进行对比，评价拉曼光谱无创血糖检测的能力，研究拉曼光谱无创血糖检测对比静脉血糖检测的准确性、可行性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 99（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.糖尿病患者围手术期血糖监测及调控；
- •2.接受胰腺手术患者术后血糖监测及调控；
- •3.有其他需佩戴瞬感血糖仪进行血糖监测及调控的情。
排除标准
- •1.患者因存在严重认知障碍等原因不能配合或患者拒绝配合；
- •2.患者静脉采血困难或晕针晕血；
- •3.患者待测部位皮肤存在严重外伤或感染灶；
- •4.研究者认为不宜参加研究的其他情况。
结局指标
主要结局
特异度
瞬感血糖仪血糖监测结果、拉曼光谱血糖监测结果、静脉血血糖监测结果
时间窗: 每小时或血糖波动变化较大需重新检测时，使用瞬感血糖仪和静脉血血糖检测时同时行拉曼光谱血糖测量
曲线下面积
灵敏度
次要结局
- 皮褶厚度(入院时)
研究者
研究点 (1)
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