ChiCTR2100045233进行中（未招募）不适用
持续血糖监测(CGM)、瞬感扫描式葡萄糖监测(FGM)和末梢血糖仪精准度的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年4月19日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 准确性
研究概览
简要总结
以静脉血糖为金标准，比较 CGM、FGM 和末梢血糖仪（稳豪、稳悦和 Nova 血糖仪）的一致性和精准度。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.自愿参加并能够在试验前签署受试者知情同意书；
- •2.年龄 18-70 岁，男女不限；
- •3.确诊 2 型糖尿病患者，符合 WHO1999 年诊断标准，筛选时确诊为糖尿病至少 3 个月，并愿意遵守研究器械的操作要求佩戴连续血糖监测系统。
排除标准
- •1.孕妇或哺乳期女性、近期计划生育者；
- •2.肝、肾功能受损，其 ALT 大于正常值上限的 3 倍，肌酐超过 1.5 倍；
- •3.有胶带过敏史者或体质较敏感的患者；
- •4.有难以控制的高血压 180/120 mmHg 患者；
- •5.有严重心脑血管病患者；
- •6.有妨碍探头佩戴的皮肤异常者，如银屑病、皮疹和感染等；
- •7.贫血(Hb≤100g/L)，严重感染、恶性肿瘤及活动性出血患者；
- •8.凝血功能（凝血酶原时间）检测结果超出正常值上限者；
- •9.BMI 小于 18.5 Kg/m^2 者；
- •10.严重脱水及水肿者；
- •11.有精神疾病或病史者；
- •12.由研究者判定不宜参加本项目者。
结局指标
主要结局
准确性
一致性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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