ChiCTR1900022504尚未招募早期 1 期
座椅结合机器人步行训练对 GMFCS Ⅳ-Ⅴ级脑瘫患儿髋关节脱位和社会生活能力影响的临床对照研究
国家自然科学基金、广东省自然科学基金、广州市儿研所、广州市妇女儿童医疗中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 雷蒙迁移指数
研究概览
简要总结
证实座椅结合机器人步行训练对 GMFCS Ⅳ-Ⅴ级脑瘫患儿髋脱位及社会生活能力的作用，解决重度脑瘫患儿髋关节脱位的管理问题，从而提高其社会生活能力。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 16（—）
- 性别
- All
入选标准
- •GMFCS Ⅳ级或 GMFCS Ⅴ级；
排除标准
- •有髋关节脱位治疗史或手术史；
- •髋关节畸形（髋关节器质性病变）。
研究组 & 干预措施
1
普通椅子
2
座椅
3
步行机器人
4
普通椅子和机器人
5
座椅和机器人
结局指标
主要结局
雷蒙迁移指数
时间窗: 治疗前，治疗 6 个月，治疗 1 年
髋关节外展被动活动度
粗大运动功能分级
髋关节屈曲挛缩程度
脊柱，骨盆倾斜程度
疼痛
坐位、站立及行走的受限程度
双下肢长度
双下肢姿势
社会生活能力
次要结局
- 膝关节活动度
- 踝关节活动度
研究者
研究点 (1)
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