ChiCTR2600119379尚未招募不适用
饮食抗炎方案对肿瘤患者治疗副作用与营养的改善作用
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年3月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 机体炎症反应指标
研究概览
简要总结
- 主要研究目的：通过前瞻性对照，评估基于膳食抗炎指数（DII）的营养支持，探索其对肿瘤治疗不良反应、炎症反应及营养状况的改善作用，对比常规营养指导效果。
- 次要研究目的：探索其对患者肿瘤治疗效果、生活质量的影响，结合亚组分析方案适用性与安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经影像学、病理学检查确诊为恶性实体肿瘤；
- •2.年龄 18-75 周岁；
- •4.预计生存期＞6 个月；
- •5.无抗肿瘤治疗禁忌证；
- •7.签署知情同意书，自愿参加本研究，依从性好，可随访。
排除标准
- •1.沟通、听力功能异常，无法配合完成饮食干预；
- •2.日常体能状况 KPS 评分≤60 分；
- •3.合并代谢功能、凝血功能障碍；
- •4.合并心、肝、肺、肾等重要脏器功能障碍；
- •5.合并自身免疫性疾病或合并感染性疾病；
- •6.酗酒或者药物成瘾及妊娠期或哺乳期女性；
- •7.拒绝签署及理解知情同意者；
- •9.任何其他原因，经研究者判断不能完成本研究的患者；
- •10.干预期间，饮食摄入不足 800kcal/d,超过 5d 者。
研究组 & 干预措施
抗炎饮食组
平衡膳食组
结局指标
主要结局
机体炎症反应指标
时间窗: 入组时（基线）、抗肿瘤治疗结束当天各采集静脉血 1 次
肿瘤治疗不良反应发生率
时间窗: 治疗期间每周 1 次由临床医师现场评估并记录，不良反应最高分级作为最终结果
营养状况综合评分
时间窗: 入组时、抗肿瘤治疗期间每 2 周评估及出院当天
次要结局
- 患者生活质量(入组时、抗肿瘤治疗期间每 2 周评估及出院当天)
- 肿瘤客观缓解率（ORR）(抗肿瘤治疗结束后 1 周内)
研究者
研究点 (1)
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