ChiCTR1900023732尚未招募不适用
Lipiflow 治疗慢性睑板腺功能障碍的临床效果研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睑板腺分泌功能及形状
研究概览
简要总结
探究 Lipiflow 治疗慢性睑板腺功能障碍的临床研究有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 99（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1） 年龄在 18 周岁以上的患者
- •（2） 符合 MGD 诊断标准，即：睑缘和睑板腺开口异常或睑酯分泌异常，同时具有眼部症状
- •（3） 受试者及其监护人能充分熟悉研究内容，自愿参加本临床试验并签署知情同意书。
排除标准
- •（1） 近期（6 月内）发生过急性血栓栓塞事件者：如心梗或脑血管事件者
- •（2） 焦虑抑郁患者（焦虑、抑郁评分大于 60 分）
- •（3） 睡眠障碍者（AIS 评分大于 6 分）
- •（4） 怀孕或哺乳期女性
- •（5） 眼部急性炎症或感染者
- •（6） 正在使用泪管栓塞的患者
- •（7） 睑缘有明显的瘢痕或者角质化
- •（8） 入组前 6 月内接受过：1）眼科手术；2）眼睑手术；3）LASIK 手术；4）治疗区域发生过神经性麻痹
- •（9） 睑板腺萎缩大于三分之二者
研究组 & 干预措施
Lipiflow 治疗组
Lipiflow 治疗
睑板腺按摩挤压组
热敷后睑板腺按摩挤压
结局指标
主要结局
睑板腺分泌功能及形状
次要结局
- OSDI 量表评分
- 泪液分泌实验
- 泪膜破裂时间
研究者
研究点 (1)
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