ChiCTR2100054714已完成不适用
雷火灸联合睑板腺按摩治疗睑板腺功能障碍的临床疗效及机制研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 144 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 144
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 白介素 6
研究概览
简要总结
探讨雷火灸联合睑板腺按摩对睑板腺功能障碍的治疗效果，并探讨对泪液白介素 6、前列腺素 E2 的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 66（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.诊断标准：患者眼部症状：眼部干涩、眼痛、眼部烧灼感、眼痒、异物感、搔抓感、视力波动、分泌物增多等；睑缘形态改变：睑缘肥厚；睑缘毛细血管扩张、充血；睑缘过度角化；睑缘形态不规则；睑板腺开口高于睑缘或是狭窄、闭塞；睑板腺分泌异常：睑板腺分泌物表现为混浊、颗粒状、牙膏状；睑板腺缺失；
- •2.年龄 20 岁-70 岁之间；能够配合操作；签署知情同意书，自愿参加；随访 6 个月。
排除标准
- •1.眼部存在结膜炎、角膜炎、葡萄膜炎、巩膜炎、睑腺炎、睑板腺囊肿等眼病正在治疗者；眼外伤所致眼睑结构不完整、眼睑瘢痕、眼睑局部畸形等；眼部存在占位等器质性病变；眼部存在外伤、出血、皮肤感染或是皮肤病；青光眼急性发作、眼底出血等；
- •2.对雷火灸成分或是表面麻醉剂、氟米龙滴眼液等任一成分过敏；
- •3.患有发热、严重心脑血管疾病、传染性疾病、孕妇等；
- •4.具有糖尿病、关节炎、结缔组织病史及精神疾患、认知障碍等患者；目前正在服用非甾体类抗炎药或是激素类药物等患者。
研究组 & 干预措施
观察组 1
睑板腺按摩
观察组 2
0.1%氟米龙滴眼液
试验组 1
睑板腺按摩
试验组 2
雷火灸
结局指标
主要结局
白介素 6
前列腺素 E2
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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