ChiCTR1900023732Not yet recruitingNot Applicable
Lipiflow 治疗慢性睑板腺功能障碍的临床效果研究
自筹1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: July 1, 2019Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 60
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 睑板腺分泌功能及形状
Study Overview
Brief Summary
探究 Lipiflow 治疗慢性睑板腺功能障碍的临床研究有效性和安全性
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 非随机对照试验
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 99 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1） 年龄在 18 周岁以上的患者
- •（2） 符合 MGD 诊断标准，即：睑缘和睑板腺开口异常或睑酯分泌异常，同时具有眼部症状
- •（3） 受试者及其监护人能充分熟悉研究内容，自愿参加本临床试验并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •（1） 近期（6 月内）发生过急性血栓栓塞事件者：如心梗或脑血管事件者
- •（2） 焦虑抑郁患者（焦虑、抑郁评分大于 60 分）
- •（3） 睡眠障碍者（AIS 评分大于 6 分）
- •（4） 怀孕或哺乳期女性
- •（5） 眼部急性炎症或感染者
- •（6） 正在使用泪管栓塞的患者
- •（7） 睑缘有明显的瘢痕或者角质化
- •（8） 入组前 6 月内接受过：1）眼科手术；2）眼睑手术；3）LASIK 手术；4）治疗区域发生过神经性麻痹
- •（9） 睑板腺萎缩大于三分之二者
Arms & Interventions
Lipiflow 治疗组
Lipiflow 治疗
睑板腺按摩挤压组
热敷后睑板腺按摩挤压
Outcomes
Primary Outcomes
睑板腺分泌功能及形状
Secondary Outcomes
- OSDI 量表评分
- 泪液分泌实验
- 泪膜破裂时间
Investigators
Study Sites (1)
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