ChiCTR2100053310招募中Unknown
PSMA PET/MRI 引导靶向融合穿刺在前列腺癌患者术前精准诊断中的临床应用价值的研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肿瘤检出率
研究概览
简要总结
探究 PSMA PET/MRI 引导融合靶向穿刺在 PET/MRI 评分 4 分（miPSMA≥2 且 PI-RADS≥4）前列腺癌患者早期精准诊断中的临床应用价值。同时探索影像病理及免穿刺手术在此类患者中的应用。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •经 PSMA PET/MRI 检查 miPSMA≥2 且 PI-RADS≥4，且拟行穿刺时间在影像检查后 3 月内；
- •血 PSA 4-30ng/ml；
- •同意进入本研究，愿意穿刺结果为阳性后行手术治疗；
- •理解试验内容后签署知情同意书。
排除标准
- •存在严重基础疾病，不能耐受穿刺或手术；
- •发现局部侵犯或远处转移患者；
- •存在严重精神障碍，无法配合治疗或研究；
- •既往行前列腺穿刺患者；
- •既往行经尿道前列腺电切、盆腔手术患者；
- •既往或预计手术治疗前行内分泌治疗患者。
研究组 & 干预措施
免穿刺手术组
前列腺根治性切除术免术前穿刺
实验组
PSMA PET/MR 融合靶向穿刺
对照组
系统穿刺
结局指标
主要结局
肿瘤检出率
二次穿刺发生率
病理符合率
二次穿刺阳性率
次要结局
- 穿刺并发症发生率
研究者
研究点 (1)
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