Clinical Trials/ChiCTR1900024648

ChiCTR1900024648Not yet recruitingEarly Phase 1

机器人辅助与开腹根治性顺行模块化胰脾切除术（RAMPS）在短期疗效方面的随机对照研究（LR301PA1）

中国人民解放军总医院肝胆外二科1 site in 1 country406 target enrollmentStarted: August 1, 2019Last updated: July 19, 2019

Trial Snapshot

Phase: Early Phase 1
Status: Not yet recruiting
Sponsor
Enrollment: 406
Locations: 1
Primary Endpoint: 术后并发症

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

通过随机对照试验评估机器人辅助根治性顺行模块化胰脾切除术(RAMPS)相对于开腹根治性顺行模块化胰脾切除术(RAMPS)在治疗胰体尾癌的短期疗效。

Study Design

Study Type: 干预性研究
Primary Purpose: 随机平行对照
Masking: None

Eligibility Criteria

Sex: All

Inclusion Criteria

•1.术前影像学检查和实验室检查诊断为可切除性胰腺体尾部导管腺癌；
•2.ECOG 评分为 0 或 1 的患者；
•3.患者年龄大于 20 岁；
•4.患者了解所需要的信息且签署了知情同意书；

Exclusion Criteria

•1.患者患有其他疾病且不能耐受手术；
•2.术前影像学检查或术中探查发现有远处转移；
•3.术前行化疗或放疗；
•4.患者有腹部手术史；
•5.患有其他恶性肿瘤。

Arms & Interventions

Group 1

机器人辅助 RAMPS

Group 2

开腹 RAMPS

Outcomes

Primary Outcomes

术后并发症

Secondary Outcomes

花费
术后住院时间
胰瘘
R0 切除率
淋巴结清扫数目

Investigators

Sponsor

中国人民解放军总医院肝胆外二科

Study Sites (1)

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