ChiCTR2300074423尚未招募早期 1 期
鼻内胰岛素对老年癌症腹腔镜根治性切除术后认知功能的影响：一项双盲、初步研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后认知功能障碍发生率
研究概览
简要总结
评价胰岛素重复滴鼻对老年腹腔镜结直肠癌根治术患者术后神经认知功能的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 每小瓶胰岛素或安慰剂都将标有一个按顺序分配的随机化编号，该编号将成为该患者的研究编号，参与者，研究人员都对治疗分配不知情
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.选择择期行全麻下行腹腔镜结直肠癌根治术的老年患者；
- •2.年龄>=65 岁且<=80 岁；
- •3.BMI<=25kg/m2；
- •4.ASA 分级Ⅰ～Ⅲ级。
排除标准
- •1.有糖尿病史、胰岛素过敏史、神经系统病史、精神病史或交流困难；
- •2.MMSE 得分<23；
- •3.不配合调查人员工作。
研究组 & 干预措施
胰岛素组 (I 组)
对照组（C 组）
结局指标
主要结局
术后认知功能障碍发生率
次要结局
- 血清白细胞介素 6 浓度
- 血清肿瘤坏死因子浓度
- 血清 S100β浓度
研究者
研究点 (1)
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