ChiCTR2300074423Not yet recruitingEarly Phase 1
鼻内胰岛素对老年癌症腹腔镜根治性切除术后认知功能的影响：一项双盲、初步研究
自筹1 site in 1 countryStarted: August 8, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 术后认知功能障碍发生率
Study Overview
Brief Summary
评价胰岛素重复滴鼻对老年腹腔镜结直肠癌根治术患者术后神经认知功能的影响
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 每小瓶胰岛素或安慰剂都将标有一个按顺序分配的随机化编号，该编号将成为该患者的研究编号，参与者，研究人员都对治疗分配不知情
Eligibility Criteria
- Ages
- 60 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.选择择期行全麻下行腹腔镜结直肠癌根治术的老年患者；
- •2.年龄>=65 岁且<=80 岁；
- •3.BMI<=25kg/m2；
- •4.ASA 分级Ⅰ～Ⅲ级。
Exclusion Criteria
- •1.有糖尿病史、胰岛素过敏史、神经系统病史、精神病史或交流困难；
- •2.MMSE 得分<23；
- •3.不配合调查人员工作。
Arms & Interventions
胰岛素组 (I 组)
对照组（C 组）
Outcomes
Primary Outcomes
术后认知功能障碍发生率
Secondary Outcomes
- 血清白细胞介素 6 浓度
- 血清肿瘤坏死因子浓度
- 血清 S100β浓度
Investigators
Study Sites (1)
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