ChiCTR1900025815尚未招募早期 1 期
Orthoplastic 骨整形手术对严重下肢创伤患者的疗效评价
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 软组织修复时间
研究概览
简要总结
研究对比 Orthoplastic 骨整形手术与传统 Orthopaedic 手术治疗严重下肢创伤患者的术后创伤恢复和生存质量情况，从创伤恢复和生存质量两方面对 Orthoplastic 骨整形手术进行评价。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 发生时间：2019 年 10 月-2021 年 10 月；
- •② 伤情：下肢开放性骨折伴严重软组织伤，分型：Gustilo-III 型；
- •③ 年龄：16-79 岁之间。
排除标准
- •① 既往有心理疾病或精神病史；
- •② 创伤涉及中枢神经系统；
- •③ 患者入院时意识不清；
- •④ 既往下肢不健全且卧床状态。
研究组 & 干预措施
1
接受 Orthoplastic 骨整形手术：清创+骨折固定+软组织同期修复
2
接受 Orthopaedic 手术：一期清创+骨折固定，二期修复软组织
结局指标
主要结局
软组织修复时间
骨折愈合情况及时间
创伤恢复情况
术后病人生存质量状态
术后病人健康状况
次要结局
- 住院时间
- 治疗费用
- 手术次数
- 肢体感觉恢复情况
研究者
研究点 (1)
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