ChiCTR2100053060进行中（未招募）4 期
左西孟旦在连续血液净化重症患者中的药代动力学研究
中华国际医学交流基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年12月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 左西孟旦的药动学指标
研究概览
简要总结
了解左西孟旦在连续血液净化重症患者体内的药代动力学特点。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.循环相对稳定（定义为使用去甲肾上腺素<=0.1ug/kg.min 或 / 和多巴胺<=5ug/kg.min 可以维持 MAP 在 65mmHg 以上）；
- •4.存在心功能异常（EF<50%）。
排除标准
- •1.怀孕或哺乳期的受试者；
- •2.有决定停止或取消以人为方式维持生命的意愿，即放弃治疗；
- •3.过去 30 天内使用过左西孟旦；
- •4.有左西孟旦过敏史；
- •5.既往有急性冠脉综合征，尖端扭转性室速；
- •6.有慢性肾病或者慢性肾功能不全病史。
研究组 & 干预措施
CRRT 组
静脉泵入左西孟旦
无 CRRT 组
静脉泵入左西孟旦
结局指标
主要结局
左西孟旦的药动学指标
OR-1855 和 OR-1896 的药动学指标
心脏功能指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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