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临床试验/ChiCTR2500097392
ChiCTR2500097392进行中(未招募)不适用

青少年非自杀性自伤疗效及其脑功能机制研究

国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月10日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
自伤行为

研究概览

简要总结

(1)通过能够降低冲动性的高频 rTMS 治疗作用于自伤青少年相应脑区,从而验证冲动性增高是否是青少年 NSSI 发生的核心机制。 (2)通过近红外脑功能成像技术证明伴有 NSSI 行为青少年其冲动性增高潜在的神经机制为 PFC 功能失调及其亚皮层区域内 DLPFC 和 OFC 之间的功能连接失衡。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
病例对照研究

入排标准

年龄范围
12 至 18(—)
性别
All

入选标准

  • ①年龄 12~18 岁,汉族,右利手;②了解本研究的目的及过程,自愿参加本实验;③经过 NSSI 行为和功能量表结果以及其冲动评估量表结果来判定是否入组(需满足一年内出现非自杀意图的自伤行为的次数不小于 5 次,入组前两周内出现自伤行为次数不为零;另外其 Barratt 冲动性量表需分数>=72 ,根据文献提示<72 分者为低冲动性特质个体(Stanford, M. S., Mathias, C. W., Dougherty, D. M., Lake, S. L., Anderson, N. E., & Patton, J. H. (2009). Fifty years of the Barratt Impulsiveness Scale: An update and review. Personality and Individual Differences, 47(5), 385–395.);④最近 6 个月内未接受过 rTMS 治疗或者电休克疗法;⑤入组前 4 周内未用过任何抗精神病药物或者抗抑郁药物。
  • 由于需要区分疾病因素对实验结果的影响,在进行亚组分析时,需要区分伴有精神科疾病诊断的 NSSI 者(N=80)和尚未达到任何精神科疾病诊断的 NSSI 者(N=80),故前者的疾病诊断需满足以下条件才能纳入为伴有诊断组:
  • 通过 2 名主治及以上精神专科医师采用儿童和青少年精神障碍诊断访谈(The Diagnostic Interview for Mental Disorders in Children and Adolescents(Kinder-DIPS)诊断程序诊断符合《精神障碍诊断与统计手册》第五版(The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fifth Edition,DSM-V)当中抑郁障碍诊断标准者。且其在治疗期间接受相应药物治疗,药物范围为使用 FDA 批准用于治疗青少年抑郁障碍的氟西汀或舍曲林。
  • 而无疾病诊断组除了满足被试组基本条件外需同时满足以下条件:
  • 通过 2 名主治及以上精神专科医师采用 Kinder-DIPS 诊断程序诊断,无法达到 DSM-V 当中的任何诊断者。且其在整个研究期间未接受任何精神科药物治疗。
  • 健康对照组(N=40)
  • ①年龄 12~18 岁,汉族,右利手;②了解本研究的目的及过程,自愿参加本实验;③通过 2 名主治及以上精神专科医师 Kinder-DIPS 诊断程序诊断,无法达到 DSM-V 当中的任何诊断;④无 NSSI 或自杀行为及精神疾病家族史;⑤从未接受过 rTMS 治疗或者电休克疗法;⑥从未用过任何抗精神病药物或者抗抑郁药物。

排除标准

  • ①有脑器质性疾病、严重躯体疾病、颅脑外伤或者损伤史;②有神经发育障碍、精神分裂症谱系、神经认知障碍等其他神经与精神疾病;③有酒精或者物质滥用、吸毒病史;④不具备独立阅读及书写能力;⑤之前接受过 rTMS 或者电休克治疗; ⑥近三个月接受过任何形式的心理治疗者;⑦过去 1 年存在自杀未遂史;⑧出现过癫痫发作。

研究组 & 干预措施

伴有诊断的自伤组

健康对照组

不伴有诊断的自伤组

结局指标

主要结局

自伤行为

冲动性

大脑皮层氧合血红蛋白

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
国家自然科学基金

研究点 (1)

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