ChiCTR1800016631进行中（未招募）不适用
急性淋巴细胞白血病患儿脑形态学异常、认知损伤及情绪影响异常交互性研究
陕西省科学技术研究发展计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2018年6月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 磁共振图像
研究概览
简要总结
通过在化疗的不同阶段进行多时间点的颅脑 MRI 影像形态学检查、病理学生化指标以及心理学认知功能的评估，综合评价患儿的身心健康状况，为改善患儿家庭生活质量的远期目标提供准确预期及时干预的依据。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •按 WHO 急性白血病最新分类标准，骨髓涂片中原始 ／ 幼稚细胞淋巴细胞比例≥20％即诊断，融合基因阳性则确诊；骨髓涂片中原始 ／ 幼稚细胞淋巴细胞比例≥30％明确诊断。
排除标准
- •（1）已经过治疗，（2）脑内有出血性病灶，（3） 脑部有发育畸形；（4）
- •患有代谢性疾病，（5）有 MR 幽闭恐惧症；
研究组 & 干预措施
Case series
无干预措施
结局指标
主要结局
磁共振图像
血液
认知评估
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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