ChiCTR2000041119进行中（未招募）早期 1 期
MI-EEG 脑机接口机器人对脑卒中患者上肢功能康复疗效评价：初步分析
广东省重点领域研发计划项目（2018B030339001）；国家自然科学基金（81672256）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2020年12月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- FMA 上肢功能评定
研究概览
简要总结
探讨高强度无创脑电图脑机接口结合机器人治疗脑卒中康复的疗效;通过分析高强度 MI-BCI 干预后双侧脑电节律(mu 节律)特征，探讨脑卒中康复机制
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）首次发生脑梗死，符合 2015 年中国脑血管疾病分类中关于脑卒中的诊断准则，经 CT 或 MRI 证实，为单侧脑部病灶；
- •（2）18 岁≤年龄≤75 岁；
- •（3）6 周≤病程≤48 周；
- •（4）伴有中、重度上肢及手功能障碍（上肢及手 Brunnstrom<4 期）；
- •（5）无明显认知障碍，能配合治疗（MMSE>21 分）；
- •（6）签署知情同意书。
排除标准
- •（1）两次及以上脑卒中病史；
- •（2）发病前即存在其他原因所导致的肢体功能障碍的患者；
- •（3）肩手骨折疼痛患者；
- •（4）有理解障碍、视力障碍、听力障碍、完全性失语及严重认知障碍、患有其他影响功能恢复的肌肉骨骼和神经性疾病不能采集 RRG 信号；
- •（5）正在接受其他临床中枢神经干预的患者
研究组 & 干预措施
1
BCI 训练+常规训练
2
常规治疗
结局指标
主要结局
FMA 上肢功能评定
Wolf 上肢功能检查
改良巴氏指数
脑电信号
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
基于脑机接口的上肢外骨骼康复训练系统对卒中后患者的疗效研究ChiCTR2300070298自筹经费
尚未招募
Unknown
上肢机器人改善脑卒中后上肢功能的疗效研究脑卒中ChiCTR220005643560
Unknown
不适用
脑机接口技术调控脑卒中后上肢运动功能的神经网络重塑机制研究ChiCTR2500104418自筹
Unknown
不适用
强化脑机接口与常规脑机接口在脑卒中手功能康复中的临床随机对照研究ChiCTR2500105454闵行区卫生健康委员会科研课题66
Unknown
不适用
重复经颅磁刺激联合上肢康复机器人对脑卒中患者上肢功能的影响ChiCTR2500105288市级（徐州市医学重点人才项目）