ChiCTR2500101028尚未招募不适用
不同放疗分割模式联合免疫治疗对非小细胞肺癌多发转移的伞式试验 （放-免联合治疗在多发转移 NSCLC 远隔效应的最佳组合模式研究）
癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究国家科技重大专项6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 366 人开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 366
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 远隔灶缓解率
研究概览
简要总结
探索比较不同放疗分割模式联合贝莫苏拜单抗在多发转移 NSCLC 中的远隔病灶控制率
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经病理组织学确诊的非小细胞肺癌；
- •3.无脑转移或病灶稳定；
- •4.驱动基因阴性（包括 EGFR、ALK、ROS、BRAF、MET、RET）；
- •5.PS 0-1 分，预计生存期>3 个月；
- •6.年龄 18-75 岁；
- •7.采用 PET-CT 评估（包括 FDG 和 FMISO，非强制性）；
- •8.无免疫及放射治疗禁忌症；
排除标准
- •1.重要生命脏器（心脏、肝、肾）严重功能障碍者；
- •2.伴有其他恶性肿瘤；
- •3.未控的心脏疾病或近 6 月内心梗；
- •5.研究者认为不宜参加研究的其它情况。
研究组 & 干预措施
对照组
不予以放疗
EGFR-TKI 耐药组
放射治疗
空间放疗组
放射治疗
超级分割脉冲放疗组
放射治疗
大分割放疗组
放射治疗
常规分割放疗组
放射治疗
结局指标
主要结局
远隔灶缓解率
时间窗: 接受治疗前后
次要结局
- 免疫治疗相关不良反应发生率(接受治疗后)
- 总生存时间(接受治疗前)
- 无进展生存期(接受治疗前后)
研究者
研究点 (6)
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