ChiCTR2600119566尚未招募不适用
基于个体化多模态脑图谱的孤独谱系障碍患者精准 TMS 干预研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2026年3月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- RBS-R 评分
研究概览
简要总结
本研究旨在开发并验证一套基于个体化多模态脑图谱的精准 rTMS 干预新范式，以解决 ASD 临床干预中的异质性难题
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 17（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 3（含）周岁至 17（含）周岁之间的门诊或住院患者，性别不限，右利手；
- •2.符合 DSM-5 的 ASD 诊断标准，并经 ADI-R 评估和 ADOS-2 评估确认；
- •3.本人同意接受量表评估、MRI 与 TMS 治疗及全程配合，受试者监护人签署知情同意书.
排除标准
- •1.严重或不稳定的医疗状况，包括神经系统、内分泌和风湿性疾病、脑部疾病、创伤性脑损伤或手术以及传染病；
- •2.近 3 个月内接受过 rTMS 或电休克治疗；
- •3.磁共振扫描和 TMS 治疗的禁忌症，包括心脏起搏器、神经刺激器、人造金属心脏 瓣膜、颅内动脉瘤夹、人工耳蜗和其他类型的金属植入物（口腔支架除外）；
- •4.当前患有严重且不稳定的精神共病（如重度抑郁发作、精神分裂症急性期等）， 经研究者判断可能干扰研究评估或增加受试者风险；允许病情稳定的轻度焦虑、 注意缺陷多动障碍等共病患者入组，但需详细记录其诊断及用药情况。癫痫病史 或家族癫痫史；
研究组 & 干预措施
试验组
接受基于个体化多模态脑图谱的精准 rTMS 干预
结局指标
主要结局
RBS-R 评分
时间窗: 治疗结束后 24 小时内
WISC-V 评分
时间窗: 治疗结束后 24 小时内
ABC 评分
时间窗: 治疗结束后 24 小时内
SRS 评分
时间窗: 治疗结束后 24 小时内
次要结局
- 白质纤维 FA 值变化(治疗结束后 24 小时内)
研究者
研究点 (1)
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