ChiCTR2400092959进行中（未招募）早期 1 期
个体化 TMS 干预孤独症谱系障碍奖赏环路的脑机制研究
杭州市临床重点项目2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年11月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 功能连接
研究概览
简要总结
孤独症谱系障碍(autism spectrum disorder, ASD)是一种致残率极高的神经发育障碍性疾病，然而治疗手段有限，常用的行为训练费用高昂、费时且效果欠佳。近些年，重复经颅磁刺激(repetitive transcranial magnetic stimulation, rTMS)作为一种非侵入性脑刺激技术在临床上得到了广泛的运用，并有望成为改善 ASD 核心症状的重要治疗手段。但已有的文献表明 rTMS 治疗疗效异质性大，原因可能在于刺激靶点的差异,而静息态功能磁共振(resting state functional magnetic resonance imaging, rs-fMRI)可通过功能连接的方法确定疗效最优 rTMS 刺激靶点。因此本研究希望借助 rs-fMRI 确定 TMS 精准治疗靶点，提高治疗疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者、评估者、统计分析人员设盲
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄 3 岁以上；2、符合美国精神障碍诊断与统计手册第五版（DSM-5）的孤独症诊断标准；3、CARS 量表＞30 分。
排除标准
- •21-三体综合征；精神分裂症；听力障碍；高热惊厥、癫痫发作病史；颅脑外伤、颅脑感染、脑肿瘤等病史；颅脑内金属物植入或颅内手术史；抗精神病药或抗癫痫药服用史。
研究组 & 干预措施
精准定位组
经典定位组
结局指标
主要结局
功能连接
百分比振幅
局部一致性
次要结局
- 儿童孤独症评定量表评分
- 社交反应量表评分
- 重复行为量表评分
- 长处与困难问卷评分
- 眼神读心测验评分
研究者
研究点 (2)
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