ChiCTR2400089888尚未招募Unknown
基于功能核磁共振成像探索重复经颅磁刺激治疗孤独症谱系障碍儿童的机制及疗效预测指标
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 孤独症治疗评估量表
研究概览
简要总结
从中枢性与神经心理学角度探索:(1)ASD 患儿临床特征与脑功能变化的关联性,深入探讨 ASD 患儿发病的中枢机制。(2)从神经影像学探索 rTMS 治疗 ASD 的中枢机制,为 rTMS 治疗 ASD 提供理论依据。(3)通过对不同疗效 ASD 患儿脑影像学指标的分析,寻找对 rTMS 治疗结局有预测价值的神经影像学指标,为临床医生选择更为合理的治疗方案提供理论参考。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 4(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1、符合 DSM-V 关于 ASD 的诊断标准,并通过儿童孤独症评定量表(childhood autism scale, CARS)≥30 分确认;2、右利手,年龄 2-4 岁,性别不限;3、既往未接受过 rTMS 治疗;4、头颅 MRI 检查未见明显异常;5、获得患儿父母或监护人知情同意,依从性好,能配合完成试验。
排除标准
- •1、伴严重视力及听力障碍者;2、有癫痫发作史或脑电图异常者;3、其他任何导致脑功能紊乱的严重躯体或精神疾患;4、明确头颅外伤史;5、MRI 禁忌(体内有金属植入等);6、实验过程中出现严重并发症或者其他意外事件,不适合继续进行研究。
研究组 & 干预措施
rTMS 组
对照组
结局指标
主要结局
孤独症治疗评估量表
次要结局
- 儿童孤独症评定量表
- 孤独症行为量表
研究者
研究点 (1)
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