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临床试验/ChiCTR2300072683
ChiCTR2300072683尚未招募不适用

孤独症谱系障碍幼儿多模态脑磁共振成像及外周血神经发育相关蛋白研究

中国康复研究中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月24日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
脑磁共振

研究概览

简要总结

探索 ASD 与 TD 幼儿之间的脑结构、脑功能及外周血相关标志物的差异,探究其与临床行为学之间的关联性,并建立分类预测模型,为 ASD 早期诊断与评估提供客观依据,为探索 ASD 发病机制及治疗提供思路和依据。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
病例对照研究

入排标准

年龄范围
2 至 7(—)
性别
All

入选标准

  • ①年龄 2-7 岁;②ASD 组经 DSM-V 诊断;③正常对照组出生前后发育无异常;④无 MRI 检查禁忌证;⑤监护人知情同意并签署知情同意书;⑥所有儿童在参与研究时均未服用药物(包括任何精神药物)。

排除标准

  • ①神经系统器质性疾病病史∶慢性癫痫、脑炎、脑膜炎、严重的脑外伤、脑手术;②患有严重的心、肝、肾、内分泌、血液等系统躯体疾病或其它慢性躯体疾病;③患有与炎症反应失衡相关的急性和慢性一般疾病,例如感染,在过去 4 周内接种疫苗,或使用任何免疫调节药物(包括非甾体抗炎药和阿司匹林等);④常见遗传疾病。

研究组 & 干预措施

孤独症组

正常对照组

结局指标

主要结局

脑磁共振

血清标志物

次要结局

  • 智商
  • 发育商

研究者

发起方
中国康复研究中心

研究点 (1)

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