ChiCTR2000034357尚未招募早期 1 期
磁共振扩散峰度成像在学龄前孤独症儿童脑部的应用研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- MK 值、FA 值
研究概览
简要总结
本研究通过对 ASD 病患儿和年龄相对应正常儿童进行磁共振常规序列、3D T1 、DKI 等序列扫描,通过 3D T1 序列可以获得检查儿童脑灰白质宏观方面是否异常,再通过 DKI 序列可以获得儿童脑灰白质微观方面是否异常,对比两组儿童脑部各个区域脑灰白质是否一致,如有不同,找出其差异,为临床医师对 ASD 患儿早期诊断和治疗提供一个新的可能方向。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- 盲法
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 6(—)
- 性别
- All
入选标准
- •对照组:2-6 岁正常儿童(该组患儿为临床怀疑颅脑病变进行磁共振检查,磁共振检查结果均为正常的儿童)
- •研究组:2-6 岁 ASD 儿童(该组患儿为临床医师确诊为 ASD 患儿)
排除标准
- •颅脑 MRI 检查结果诊断为除 ASD 疾病之外其它疾病的患儿
研究组 & 干预措施
ASD 儿童组
Nil
正常儿童组
Nil
结局指标
主要结局
MK 值、FA 值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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