ChiCTR2000037593尚未招募不适用
孤独症儿童血液研究项目
中国残疾人福利基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年9月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血液
研究概览
简要总结
1.分析孤独症及正常健康儿童外周血基因组学、代谢组学相关差异，寻找孤独症血液学潜在生物标志物，为 ASD 早期诊断及早期干预提供依据。 2.探索与孤独症谱系障碍疾病相关的非遗传的危险因素，进行早期预防和干预。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合美国精神障碍诊断与统计手册第 5 版(DSM-V) 孤独症诊断标准；
- •2.年龄 2~6 岁；
- •3.无其他严重器质性病变
- •4.患者家属知情同意并签署知情同意书。
- •2.出生前后发育无异常，发育商＞85 分。
- •4.受试者家属知情同意并签署知情同意书。
排除标准
- •2.有明确的颅脑外伤史；
- •3.有神经系统疾病或严重躯体疾病史。
研究组 & 干预措施
孤独症组
健康组
结局指标
主要结局
血液
次要结局
- 发育商
- 孤独症儿童心理教育评核
研究者
研究点 (1)
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