ChiCTR2600118380尚未招募不适用
多回波 fMRI 驱动的个体化 TMS 治疗孤独症谱系障碍：从策略优化到疗效机制的闭环研究
浙江省卫生健康行业科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 孤独症治疗评估量表评分
研究概览
简要总结
本项目将从技术优势量化、影像方案优化、临床实践应用三个方面为 ME-fMRI 引导的 ASD 个体化 TMS 治疗提供系统的证据，具体目标包括：(1)明确 ME-fMRI 在皮层下核团功能连接和局部指标上 相对 SE-fMRI 的信度优势；(2)揭示 ME-fMRI 中皮层下核团功能连接和局部指标信度与扫描时间的关系；(3)明确 ME-fMRI 引导的个体化 TMS 治疗 ASD 的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄>3 岁，符合美国精神障碍诊断与统计手册第五版的 ASD 诊断标准；
- •2.儿童孤独评定量表>30 分；
- •3.能配合 ME-fMRI 检查；
- •4.能够配合 TMS 治疗；
- •5.患者知情同意并签署知情同意书。
排除标准
- •1.无法接受 TMS 干预和磁共振扫描（如：心脏起搏器）;
- •2.合并如恶性肿瘤等其他严重疾病者；
- •3.21-三体综合征；精神分裂症；言语和语言发育障碍；听力 障碍；无法端坐位配合康复评估及治疗者；
- •5.既往有癫痫样发作 / 癫痫病史 / 服用抗癫痫药物或抗精神病 药治疗者；妊娠者；
- •6.颅脑外伤、颅脑感染、脑肿瘤等病史；颅脑内金属物植入 或颅内手术史；
- •7.存在严重心肺功能异常、极度虚弱等病情不稳定者。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
孤独症治疗评估量表评分
社交反应量表评分
重复行为量表评分
孤独症行为量表评分
次要结局
- 干预前后磁共振指标的改变
研究者
研究点 (1)
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