ChiCTR2300070861Not yet recruitingPhase 1
健脾渗湿颗粒治疗痛风性肾病（脾虚湿阻型）的临床研究
云南省中医医院风湿科1 site in 1 countryStarted: January 1, 2023Last updated:
Conditions
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 估算肾小球滤过率
Study Overview
Brief Summary
通过临床观察，评价健脾渗湿颗粒治疗痛风性肾病（脾虚湿阻型）的有效性和安全性，为健脾渗湿颗粒治疗痛风性肾病提供参考依据，为痛风性肾病的预防和治疗提供新思路。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 开放
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）符合西医痛风性肾病诊断标准及中医脾虚湿阻证辨证标准者；
- •（2）年龄范围在 18~70 岁，性别不限；
- •（3）知情同意并自愿参加本次治疗者；
- •（4）肾功能血肌酐异常者要求血肌酐值大于 104umol/L，但小于 177umol/L（肾功能代偿期）。
Exclusion Criteria
- •（1）筛查时正处于痛风性关节炎急性发作期者；
- •（2）原有肾脏疾病或肾功能不全史导致血尿酸升高者；
- •（3）因血液系统、重型银屑病、恶性肿瘤广泛播散或接受放化疗后和药物损伤等所致的继发性肾病引起血尿酸升高者；
- •（4）患有其他脏器或系统的严重疾病，如：心脑血管、肺、肝疾病等；或患有影响其生存的严重疾病，如艾滋病等；
- •（5）过敏体质，对本研究所涉及药物过敏者；
- •（6）特殊人群：正处于妊娠期或哺乳期的女性，或患有精神疾病者；
- •（7）经研究者判断，存在有可能会导致入组复杂化的其它病变或情况；
- •（8）有酒精或药物等滥用史者；
- •（9）正在参加其它药物的临床试验的患者。
Arms & Interventions
试验组
Intervention: 试验组
对照组
Intervention: 对照组
Outcomes
Primary Outcomes
估算肾小球滤过率
血肌酐（SCr）改善程度
肝功能
Secondary Outcomes
- 尿常规
- 血尿酸达标率
- 治疗期间急性关节炎发作次数
Investigators
Study Sites (1)
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