ChiCTR-ICR-15006783进行中（未招募）治疗新技术临床试验
健脾降浊内外合治急性痛风性关节炎的临床研究
北京中医药大学3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2013年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 根据局部关节疼痛、关节红肿和活动受限的情况
研究概览
简要总结
本研究通过对中医药内服外用相结合治疗急性痛风性关节的疗效评价，比较中医药内服外用与西药内服对痛风性关节炎复发率及急性期疗效，形成健脾降浊中医药内外治结合治疗急性痛风性关节炎治疗方法，为急性痛风性关节炎的临床治疗提供有效的中医药治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄在 18-75 岁，性别不限；（2）符合急性痛风性关节炎西医诊断标准者；
- •（3）中医证候诊断整体辨证符合湿浊困脾证，局部辨证符合热痹证。
排除标准
- •（1）继发性高尿酸血症,如肿瘤与白血病围化疗期、肾功能不全、肝硬化以及药物影响（如利尿剂、阿司匹林、抗结核药）等；（2）急性感染性疾病、脑卒中、急性心肌梗死等急性疾病及肿瘤，类风湿性关节炎；（3）消化性溃疡、消化道出血的患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
口服健脾降浊方
对照组
双氯芬酸钠肠溶片
结局指标
主要结局
根据局部关节疼痛、关节红肿和活动受限的情况
痛风缓解指数
治疗前后患者证候积分
次要结局
- 复发率
- 再次发作时间
- 观察期秋水仙碱的使用量
- 血尿酸水平、白细胞计数及血沉水平
- 肝功能（谷丙转氨酶、谷草转氨酶、总胆红素）
- 肾功能（肌酐、尿素氮）
研究者
研究点 (3)
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