ChiCTR2200066057已完成早期 1 期
慢性酒精依赖患者的脑白质病变分级及其血清神经丝轻链蛋白、炎症因子 TNF-α、IL-1β表达水平对患者认知功能影响的研究
国家重点研发计划子课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 118 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 118
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 头部核磁
研究概览
简要总结
对酒精依赖组及非酒精依赖组影像学表现以及血清 NfL、TNF-α、IL-1β因子水平进行比较，从而探讨酒精依赖患者脑白质改变以及血清中 NfL、炎症因子的改变，同时分别对两组进行神经认知功能评分，以研究酒精依赖患者认知功能与脑白质改变以及血清中 NfL、TNF-α、IL-1β因子水平之间的关联，探讨酒精依赖患者脑 WML 严重程度、血清神经丝轻链蛋白联合炎症因子 TNF-α、IL-1β表达水平与患者认知功能的关系及 NfL、TNF-α、IL-1β辅助诊断酒精性认知功能变化的价值，为酒精依赖患者的诊断、治疗及预防提供帮助。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 International Classification of diseases-10（ICD-10）的酒精依赖诊断标准；
- •3.MAST 评分≥5。
- •非酒精依赖组纳入标准：
- •1.不符合 ICD-10 的酒精依赖诊断标准；
- •3.MAST＜5（第一条必须是“是”）。
排除标准
- •1.伴有震颤谵妄及精神症状而无法配合认知功能检查的酒戒断患者；
- •2.目前或既往有其他精神活性物质使用障碍（吸烟除外）；
- •3.可能影响认知功能的疾病(如严重的帕金森病、阿尔兹海默症、脑卒中、癫痫、脑外伤等)；
- •6.严重的心、肺、肝、肾疾病及肿瘤；
- •7.受试者和 / 或家属不同意者。
研究组 & 干预措施
酒精依赖组
非酒精依赖组
结局指标
主要结局
头部核磁
神经丝轻链蛋白
肿瘤坏死因子-α
白细胞介素 1β
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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