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临床试验/ChiCTR1800015295
ChiCTR1800015295招募中Unknown

脑白质病变队列研究

上海市教育委员会高峰高原学科建设计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 5,000 人开始时间: 2018年4月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
发起方
入组人数
5,000
试验地点
1
主要终点
影像

研究概览

简要总结

脑白质病变(Cerebral White Matter Change)即脑室旁和半卵圆中心白质的双侧对称区域出现头颅电子计算机体层扫描(CT)上弥漫性低密度影或磁共振成像(MRI)T2 加权像上出现高信号病灶。其患病率较高,并随着年龄的增加而增加。因现有医学水平有限,对脑白质病变认识并不充分,许多患者被简单地诊断为“腔隙性脑梗死”,从而导致许多潜在患者被遗漏。本研究旨在通过建立脑白质病变临床数据库和生物标本库,并进行长期的定期观察和随访,系统探究脑白质病变的病因,及脑白质病变患者认知功能,步态障碍,卒中风险相关性研究,探究相应发病机制,制定全面的诊疗规范,进而为患者提供针对性的健康维护措施。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

性别
All

入选标准

  • 头颅 MRI 中 T2 flair 序列提示脑白质病变(脑室旁或深部白质)

排除标准

  • 既往有脑梗死或脑出血病史,本次入组前存在神经功能残障(mRS 评分>0 分)
  • 6 个月内房颤或心肌梗死病史
  • 显著的出血性疾病,比如凝血因子缺乏等
  • 起病 6 个月内的脑肿瘤
  • 严重的肾脏或肝脏疾病、其他部位肿瘤或危重病
  • 未能签署知情同意书

研究组 & 干预措施

Case series

结局指标

主要结局

影像

次要结局

  • 认知
  • 步态

研究者

发起方
上海市教育委员会高峰高原学科建设计划

研究点 (1)

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