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临床试验/ChiCTR2100053388
ChiCTR2100053388进行中(未招募)早期 1 期

鼻罩在无痛胃镜中应用的临床研究

麻醉科研究经费资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 280 人开始时间: 2022年2月15日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
280
试验地点
1
主要终点
脉搏血氧饱和度数值

研究概览

简要总结

主要目的:本研究使用的“鼻罩”是完整覆盖鼻部的罩体式的气道工具,使氧气更加有效地进入气道,这就为检查中实施无创机械通气提供了可能,更加全面地保障了老年患者 / 超重患者的气道安全。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 至 90(—)
性别
All

入选标准

  • 1.>65 岁老年人,男女不限;
  • 2.ASA 分级 I~III 级 ;
  • 4.拟行操作为“胃镜检查”。
  • 1.18~65 岁,男女不限,BMI≥25 kg/m2 ;
  • 2.ASA I~II 级 ;
  • 4.拟行操作为“胃镜检查”。

排除标准

  • 2.鼻炎、鼻衄等鼻部疾病;
  • 3.内镜过程需要大量注水;
  • 4.无痛胃镜时间大于 1 小时;
  • 5.患者合并严重心肺疾病。
  • 2.鼻炎、鼻衄等鼻部疾病;
  • 3.内镜过程需要大量注水;
  • 4.无痛胃镜时间大于 1 小时;
  • 5.患者合并严重心肺疾病;
  • 6.BMI≥40 kg/m2 的病态肥胖患者。

研究组 & 干预措施

1 组

鼻罩

2 组

鼻导管

结局指标

主要结局

脉搏血氧饱和度数值

时间窗: 检查过程中每 1 分钟记录患者 SpO2

次要结局

  • 血压(麻醉前、麻醉后、检查结束)

研究者

发起方
麻醉科研究经费资助

研究点 (1)

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