ChiCTR1800019144进行中（未招募）1 期
远程监控下居家运动康复对稳定性冠心病患者的影响临床研究
成都尚医信息科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2018年10月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心肺运动功能测试
研究概览
简要总结
研究基于信息科技远程监控下的运动对稳定性冠心病患者预后的影响，探讨信息科技应用于冠心病康复的可行性及有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •确诊稳定性冠心病的患者（包括稳定性心绞痛，心梗治疗后稳定期，冠状动脉内支架植入术后或冠状动脉搭桥术后稳定期等）；
- •拥有并会使用智能手机；
排除标准
- •静息心绞痛、不稳定性心绞痛；心肌梗死急性期；
- •合并下列一项或多项冠心病并发症：心力衰竭、室性心动过速、II 度 II 型及 III 度房室传导阻滞、未控制的房性心动过速（包括房速、房扑、房颤等）、心脏附壁血栓形成、室壁瘤、心脏乳头肌功能失调或断裂、严重的窦性心动过缓（心率<50 次 / 分）及窦性停搏等；
- •合并急性非心源性疾病，如感染、肾功能衰竭、甲状腺功能亢进等；
- •合并其他严重心血管疾病：中重度狭窄性心脏瓣膜病、肥厚性心肌病或其他形式的流出道狭窄、急性心肌炎、心包炎、活动性心内膜炎、怀疑或已知动脉瘤破裂、急性肺栓塞或肺梗死等；
- •未控制的高血压（静息时收缩压>160mmHg，舒张压>100mmHg）或合并直立性低血压患者；
- •未控制的糖尿病或反复出现低血糖发作；
- •合并其他运动可能加重的神经、肌肉、骨骼肌、风湿性疾病；
- •患者无法独立生活或配合治疗的精神疾病；
- •不配合治疗（包括不遵医嘱口服 / 注射 / 外涂药物、运动干预、饮食控制等）；
研究组 & 干预措施
远程监控运动组
心率带+APP 远程监控下运动
Group 1
传统运动
结局指标
主要结局
心肺运动功能测试
肌力
体脂百分比
次要结局
- 血压
- 血脂
研究者
研究点 (1)
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