Interaction médicamenteuse entre la warfarine (Coumadine®) et l’association amoxicilline-acide clavulanique (Augmentin®)

• Conditions: maladies thromboemboliques; MedDRA version: 8.1Level: PTClassification code 10043607Term: thrombose

• Registration Number: EUCTR2006-003432-30-FR
• Lead Sponsor: ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2007-08-09
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

patients - traités par Warfarine avec INR entre 2 et 3, - INR stable (3 INR entre 2 et 3 separés chacun plus de 5 jours,- ages > 18ans, -avec posologie AVK fixe depuis 1 mois, -normalité bilan biologique (CRP, ALAT),-sans episode infectieux > 3semaines,-consentements approuvés signés, -affiliation à un régime de sécurité sociale.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Antécédents a) d'allergie médicamenteuse quel que soit le médicament, même autre que les penicillines -b) de maladie psychiatrique tels que dépressifs et attaque de panique.- age supérieur à 80 ans- mauvaise compréhension de la langue Française- maladie néoplasique, d'Alzheimer ou autre trouble cognitif apparenté- thyroïdienne- Affection gastro-entérologique - Patient(e) fréquemment atteint de nausées ou de vomissements- Cirrhose connue ou suspectée- Insuffisance rénale chronique définie par une clairance calculée de la créatinine inférieure à 60 ml/min- prise régulière ou fréquente d'antalgiques ou d'AINS- Intoxication alcoolique - Patient(e)s a) ne pouvant s'abstenir de consommer du jus de pamplemousse ou des tisanes/gélules à base de Millepertuis - b) prenant fréquemment du paracétamol, du tramadol ou des AINS - c)susceptible d'être prochainement traité par amiodarone, ou cimétidine, ou antidépresseur IRS , ou clofibrate, ou fenofibrate, ou diltiazem, ou fluconazole, ou itraconazole, ou isoniazide, ou voriconazole, ou métronidazole, ou miconazole (y compris le gel oral ou vaginal) , ou omeprazole, ou tout glucocorticoide, ou zileuton, ou ritonavir ou inducteur enzymatique (rifampicine, carbamazepine, phenytoine, phenobarbital)- Traitement par un antibiotique dans les 3 semaines précédant l'inclusion- Risque au moment du recrutement de ne pouvoir participer à la totalité de l'étude. Femmes enceintes ou désirant entreprendre une grossesse (les femmes en âge de procréer auront un test de grossesse lors du bilan de pré-iclusion.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified