ChiCTR2200059679尚未招募不适用
针刺干预功能性便秘的静息态神经影像学研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 每周自主排便次数
研究概览
简要总结
采用静息态神经影像学技术，从脑网络异常功能连接和脑白质微结构角度，研究针刺对功能性便秘产生治疗作用的中枢机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2.符合罗马 IV 功能性胃肠病中功能性便秘诊断标准者；
- •3.性别不限，年龄在 25-70 岁之间；
- •4.在进入治疗前至少 2 周内没有使用过任何治疗便秘的药物（应急处理除外），近 3 个月未接受针对便秘的针灸治疗，未参加其它正在进行的临床研究者；
- •5.治疗前及整个治疗过程中未服用精神类药物；
- •6.签署知情同意书，自愿参加本项研究者。
排除标准
- •1.肠易激综合征及器质性或明确药物引起的便秘；继发于内分泌、代谢性或外科术后的便秘；
- •2.合并有严重心、肝、肾损害，腹主动脉瘤、肝脾异常肿大，认知功能障碍、失语、精神障碍，无法配合治疗者；
- •3.体内植入心脏起搏器、除颤器、植入性电或磁装置、机械心脏瓣膜、人工耳蜗、金属义齿等电针和 fMRI 禁忌物，以及幽闭恐惧症者；
- •4.MRI 扫描中发现有明确颅内占位病变或严重头颅解剖结构不对称者；
- •5.其他原因不能接受 fMRI 扫描者；
- •6.凝血功能障碍者或长期服用抗凝药，如华法林、肝素等药物者；
- •7.严重惧针或对金属针具过敏者。
研究组 & 干预措施
针刺组
针刺天枢穴
假针组
天枢旁非穴浅刺
药物组
聚乙二醇 4000 散口服
观察等待组
观察随访，可采取应急处理
结局指标
主要结局
每周自主排便次数
功能磁共振脑区功能连接
功能磁共振脑白质微结构
次要结局
- 粪便性状
- 焦虑自评量表
- 抑郁自评量表
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
功能性便秘患者中枢病理变化特征研究ChiCTR1800017689国家自然科学基金优秀青年基金项目（NO.81622052）
Unknown
不适用
针刺治疗功能肠病的 fMRI 研究ChiCTR-TRC-13003241国家重点基础研究发展计划（973 计划）项目课题（NO. 2011CB505205）72
Unknown
不适用
于静息态 fMRI 探讨针刺治疗肠易激综合症的脑功能网络机制ChiCTR2100043967江苏省中医院院级创新发展基金专项90
Unknown
不适用
基于静息态功能磁共振成像探讨针刺治疗失眠症的临床疗效及肠道菌群调节机制ChiCTR2200065985自筹经费60
Unknown
不适用
基于脑功能成像和宏基因组测序研究针刺治疗肠易激综合征“脑-肠-菌”轴双向调节 的作用机制ChiCTR2200056159中国中医科学院中医临床基础医学研究所 基本科研业务费（第十四批）自主选题自由探索项目10