ChiCTR2100043967进行中（未招募）不适用
基于静息态 fMRI 探讨针刺治疗肠易激综合症的脑功能网络机制
江苏省中医院院级创新发展基金专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2019年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 静息态脑网络
研究概览
简要总结
1.明确 IBS-D 患者相对于健康人静息态网络及复杂脑网络拓扑结构差异； 2.明确针刺干预对 IBS-D 患者静息态网络及脑网络拓扑学的影响； 3.明确与 IBS-D 临床表征、疗效、预后转归密切相关的神经影像学标记。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 IBS-D 罗马Ⅳ诊断标准者；
- •2.年龄范围 18-55 岁之间,病程超过 6 个月,右利手；
- •3.基线期 IBS 严重度评分 75 分以上；
- •4.接受本研究针刺治疗前，至少 2 周内未接受 IBS 的药物治疗以及近 3 个月未接受其他针刺治疗；
- •5.自愿参加本研究项目，本人签署知情同意书；
- •6.体内不能有影响功能磁共振检查的金属物质。
排除标准
- •1.符合罗马 IV 诊断标准中 IBS 其他亚型者；
- •2.明确患有肠道器质性疾病者；患有甲亢、糖尿病等系统性疾病影响胃肠道动力者；有消化道手术史者；
- •3.经常服用影响胃肠道动力的药物或针刺治疗同时采用可能影响结果判定的其他治疗；
- •4.患有严重心脑血管疾病、肝、肺、肾等全身系统性疾病以及精神心理疾病者；
- •5.妊娠期、哺乳期或产妇分娩 1 年内者；
- •6.严重惧针、金属过敏或过敏体质者；幽闭恐惧症、活体植入物（如耳蜗植入物、血管夹等）以及心脏起搏器；
- •7.依从性差；正在参与其他课题研究。
研究组 & 干预措施
试验组
针刺
对照组
非经非穴浅刺
健康组
无干预
结局指标
主要结局
静息态脑网络
次要结局
- IBS 严重度评分
- 每周排便次数
- Bristol 粪便性状量表
- 汉密尔顿焦虑量表
- IBS 生活质量量表
研究者
研究点 (1)
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