ChiCTR1900020566尚未招募基础科学研究
巨噬细胞与成纤维细胞在肌腱粘连中的作用及机制研究
国家自然科学基金(81772314)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 基础科学研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 转化生长因子β1
研究概览
简要总结
观察肌腱粘连组织中各项生化指标的变化
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •? 18 岁＜年龄≤65 岁，男女不限;
- •? 术前体检确认肌腱断裂 / 粘连，需要肌腱吻合或者松解;
- •? 依从性好，心理状态健康，能配合试验观察;
- •? 无合并症（糖尿病、急性感染、甲状腺功能亢进、心力衰竭、肝炎、肾炎）;
- •充分被告知试验目的、方法及可能出现的不舒适，同意参加试验，并签署知情同意书
排除标准
- •? 不能耐受肌腱吻合或者松解手术治疗者
- •? 有明显感染症状需抗感染治疗者
- •? 身体条件较差无法耐受手术的患者
- •? 入选前 3 个月参加其他临床试验者
- •? 有严重的其它系统疾病和脏器功能不全
- •? 孕妇、哺乳期妇女或近期有生育计划、不能采取有效避孕措施者
- •? 明显肝肾功能异常的患者
- •研究者认为有任何不适合入选情况者
研究组 & 干预措施
实验组
收集粘连废弃组织样本
对照组
取断端吻合口肌腱
结局指标
主要结局
转化生长因子β1
M1 型标记物（iNOS 及 CD11c）
M2 型标记物（CD206 及 Arg 1）
次要结局
- BMSCs 标记物（Nestin）
研究者
研究点 (1)
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