ChiCTR1900021769已完成不适用
生物羊膜预防手指 II 区屈肌腱粘连：多中心的对照研究
自筹3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 89 人开始时间: 2015年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 89
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 指间关节屈曲角度
研究概览
简要总结
通过采用冻干羊膜移植促进Ⅱ区屈肌腱愈合、预防黏连，评估羊膜预防肌腱粘连的临床效果。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 21 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •手指Ⅱ区屈肌腱完全断裂；
- •年龄 21 至 65 岁之间；
- •受伤到手术时间小于 6 小时；
- •软组织允许皮肤直接闭合；
- •签署接受手术的书面知情同意书。
排除标准
- •合并血管损伤需要血管重建的患者；
- •伴有指骨骨折或其他需要固定的损伤；
- •皮肤缺损需要皮瓣移植；
- •。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。吸烟者。
研究组 & 干预措施
对照组
肌腱缝合术
PDLLA 组
肌腱缝合术+PDLLA 包裹
羊膜组
肌腱缝合术+羊膜包裹
结局指标
主要结局
指间关节屈曲角度
次要结局
- 功能恢复分级
- 并发症
研究者
研究点 (3)
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