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临床试验/ChiCTR1800019505
ChiCTR1800019505尚未招募基础科学研究

醒脑开窍针刺法结合现代康复技术治疗急性缺血性脑卒中后认知功能障碍的临床研究

自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2018年12月1日最近更新:

试验速览

阶段
基础科学研究
状态
尚未招募
发起方
入组人数
140
试验地点
2
主要终点
MMSE 评定量表

研究概览

简要总结

脑卒中是认知障碍发生最常见的病因,脑卒中后的认知障碍临床发病率高达 75%,严重影响患者生活质量。目前临床上多以综合性康复治疗手段治疗卒中后的认知障碍。大量文献证实康复治疗中的认知训练对卒中后患者的认知障碍有明确的治疗作用。在中国,针灸作为传统医学的重要分支,大量文献证实石学敏院士独创的醒脑开窍针刺法能改善卒中后认知功能。考虑到认知障碍病情的复杂性,目前临床治疗以多种方法综合治疗为主,针刺治疗和认知康复训练等现代康复训练对认知功能的临床效果没有进行过系统性的比较,两者联合使用是否具有治疗叠加效应也暂不明确。因此,本文拟设计针刺治疗结合认知康复训练讨论两者是否有协同作用。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机抽样

入排标准

性别
All

入选标准

  • 患者年龄在 18 岁到 75 岁之间,病程在 2 个月内的首次卒中患者(卒中诊断标准依据心血管疾病诊断标准),伴随有认知障碍(认知障碍诊断标准依据简易精神状态量表:文盲≤ 17 分,小学文化≤ 20 分,中学文化程度≤ 24 分),自愿签订知情同意书。

排除标准

  • 1、已确诊有精神系统疾病的患者;2、不能配合完成认知训练有听觉或视觉障碍的患者;3、孕妇和哺乳期妇女(因为不能确定针刺对胎儿和妇女的影响故排除);4、有出血倾向或有血液系统疾病的患者(因为针刺会刺破皮肤,造成出血不能及时止血,故排除);5、严重心血管系统、肝脏、肾脏疾患或其他严重疾病的患者;6、已参加过别的认知训练可能影响实验结果的患者。

研究组 & 干预措施

基础康复治疗

仅进行物理康复治疗

基础康复治疗+针刺治疗

物理治疗和针刺治疗

结局指标

主要结局

MMSE 评定量表

p300 脑电图

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (2)

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