ChiCTR2200064629进行中（未招募）治疗新技术临床试验
超声引导下肩胛上神经和腋神经阻滞在肩关节镜围手术期镇痛中的应用
科室经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
探讨术前超声引导下肩胛上神经+腋神经阻滞（SSNB+ANB）和肌间沟臂丛神经阻滞（ISB）在肩关节镜术围手术期镇痛中的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •接受常规全身麻醉下完成手术
- •18kg/m2＜BMI＜30 kg/m2；
- •知情同意，自愿参加该项试验，并由其本人签署知情同意书。
排除标准
- •手术时间预计＞3 小时；
- •受试者存在因听力严重退化等原因导致的严重交流障碍；
- •术中因各种原因预计需要使用除术前准备方案、麻醉方案及生理盐水以外和的其他药物（如术中各类镇痛药物或镇静药物等；术前存在未良好控制的心房颤动，预计可能于术中发生心室率快速性心房颤动，需要药物处理等等）；
- •受试者存在严重晕动病史和严重眩晕病史；
- •未能通过麻醉前访视的各种情况（如未获满意控制的高血压受试者，坐位收缩压≥180 mmHg，和 / 或舒张压≥110 mmHg；对阿片类药物等试验使用药物及其药物组分过敏；哮喘活动期；6 个月内新发心肌梗死；3 个月内新发脑梗死；明显呼吸功能障碍，呼吸空气 SpO2＜90%；严重凝血障碍，明显出血倾向等等）；
- •任意前两年内有药物滥用史、吸毒史和酗酒史。酗酒即每日平均饮酒超过两单位酒精（一单位酒精=360ml 啤酒/45ml 酒精量度＞40%的白酒/150ml 葡萄酒）；
- •受试者明确拒绝参与本研究；
- •筛选期前 3 个月内参加过其他药物或器械临床试验；
- •研究者认为不宜参加本研究的受试者；
- •受试者没有按照标准所示，进行禁用药物洗脱和服用禁用药物的；
- •受试者不能明确自己既往 7d 内服用的药物名称的。
研究组 & 干预措施
SA 组
超声引导下肩胛上神经+腋神经阻滞（0.5%布比卡因 5ml+5ml）
I 组
超声引导下肌间沟臂丛神经（0.5%布比卡因 10ml）
结局指标
主要结局
视觉模拟评分
半膈肌麻痹的发生率
手握力监测
次要结局
- 阿片类药物用量
- 麻醉苏醒时间和拔管时间
- 术后 48 小时内用于补救镇痛的曲马多用量
研究者
研究点 (1)
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