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临床试验/ChiCTR2000034431
ChiCTR2000034431尚未招募不适用

体外循环中血液灌流去除炎性因子改善 A 型主动脉夹层患者术后炎症反应及预后的研究

四川大学华西医院临床新技术基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
80
试验地点
1
主要终点
炎性因子

研究概览

简要总结

A 型主动脉夹层是胸心血管外科的严重疾病。对于 A 型主动脉夹层,无论急性期还是慢性期,外科手术都是主要的治疗方法。手术需要在体外循环(Cardiopulmonary Bypass , CPB)或深低温停循环条件下进行。对于夹层患者,术后死亡率和并发症发生率均较高。全身炎症反应可能是导致这些不良事件的重要原因,它可能由主动脉夹层所诱导,继而被 CPB 加强。因此,抑制全身炎症反应可能是改善患者预后的重要手段之一。为此,本研究拟纳入 A 型主动脉夹层患者,并在体外循环中使用或不使用血液灌流器,通过测定机体炎症反应的强度和对预后结局的观察,研究这种吸附器是否能够有效减轻 A 型主动脉夹层患者体外循环术后全身炎症反应,从而改善患者的预后。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1.成年 A 型主动脉夹层患者(>18 岁);
  • 2.接受 CPB 或深低温停循环下主动脉置换(单纯主动脉根部置换半弓置换全弓置换或全弓置换+象鼻支架植入等)术的患者.

排除标准

  • 1.参与其他干预试验的患者
  • 2.患者及家属拒绝参加试验

研究组 & 干预措施

实验组

术中使用 HA380 一次性使用血液灌流器

对照组

术中不使用血液灌流器

结局指标

主要结局

炎性因子

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
四川大学华西医院临床新技术基金

研究点 (1)

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