ChiCTR2000034431尚未招募不适用
体外循环中血液灌流去除炎性因子改善 A 型主动脉夹层患者术后炎症反应及预后的研究
四川大学华西医院临床新技术基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 炎性因子
研究概览
简要总结
A 型主动脉夹层是胸心血管外科的严重疾病。对于 A 型主动脉夹层,无论急性期还是慢性期,外科手术都是主要的治疗方法。手术需要在体外循环(Cardiopulmonary Bypass , CPB)或深低温停循环条件下进行。对于夹层患者,术后死亡率和并发症发生率均较高。全身炎症反应可能是导致这些不良事件的重要原因,它可能由主动脉夹层所诱导,继而被 CPB 加强。因此,抑制全身炎症反应可能是改善患者预后的重要手段之一。为此,本研究拟纳入 A 型主动脉夹层患者,并在体外循环中使用或不使用血液灌流器,通过测定机体炎症反应的强度和对预后结局的观察,研究这种吸附器是否能够有效减轻 A 型主动脉夹层患者体外循环术后全身炎症反应,从而改善患者的预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.成年 A 型主动脉夹层患者(>18 岁);
- •2.接受 CPB 或深低温停循环下主动脉置换(单纯主动脉根部置换半弓置换全弓置换或全弓置换+象鼻支架植入等)术的患者.
排除标准
- •1.参与其他干预试验的患者
- •2.患者及家属拒绝参加试验
研究组 & 干预措施
实验组
术中使用 HA380 一次性使用血液灌流器
对照组
术中不使用血液灌流器
结局指标
主要结局
炎性因子
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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