ChiCTR2500110640进行中（未招募）不适用
铜绿假单胞菌注射液在妇科高位腹主动脉旁淋巴结切除术后淋巴漏预防的应用研究
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后每日引流液量
研究概览
简要总结
探索铜绿假单胞菌注射液在预防妇科高位腹主动脉旁淋巴结切除术后淋巴漏的有效性、安全性，寻找一种有效预防淋巴漏的方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 半随机对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.确诊为妇科恶性肿瘤且行手术治疗，术中需行盆腹腔淋巴结切除达肾静脉水平的患者；
- •2.术前无放化疗病史，无严重内外科合并症；
- •3.所有的患者手术均由同一术者进行;
排除标准
- •1.因急腹症等原因未行标准手术治疗者；
- •2.合并有其他脏器原发恶性肿瘤患者；
- •3.合并严重精神疾病、认知障碍等无法配合、完成实验者；
- •4.合并严重心肺疾病、肝肾功能障碍、感染性疾病或盆腔放疗史的患者；
- •5.对铜绿假单胞菌注射液药物过敏者。
研究组 & 干预措施
试验组
关腹前将铜绿假单胞菌注射液 5ml+生理盐水 15ml 喷洒于淋巴结清扫创面。
对照组
关腹前将的生理盐水 20ml 喷洒于淋巴结清扫创面。
结局指标
主要结局
术后每日引流液量
引流管留置时间
淋巴漏发生率
次要结局
- 术后住院时间
- 炎症指标
- 蛋白水平
- 肿瘤标志物水平
- 术后淋巴囊肿发生率
- 术后下肢水肿发生率
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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